TECHNICIEN DE LABORATOIRE D'ANALYSES MÉDICALES (F/H) en Interim
Martillac (33)

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informations clés sur le poste

  • référence de l'offre307-BOP-P001271_08C
  • secteur d'activitéCommerce de gros, à l'exception des automobiles et des motocycles
  • type et durée du contratInterim - 155 jour(s)
  • datedu 29/03/2019 au 31/08/2019
  • lieu de travailMartillac (33)
  • domaineINDUSTRIE PHARMA
  • poste hébergéNon

Rejoignez les 30 000 collaborateurs de l'Appel Médical et bénéficiez de nombreuses missions et emplois les plus adaptés à vos envies et compétences tout en profitant des nombreux services et avantages exclusifs. Les fonctions ou intitulés se déclinent au féminin comme au masculin.

à propos de notre client

Nous recherchons pour le compte de notre client un(e) Technicien de laboratoire Contrôle Qualité validation/qualification (H/F)

description du poste

Sous la responsabilité du Superviseur Validation/Qualification des méthodes analytiques, le rôle principal du Technicien Laboratoire Contrôle Qualité sera de réaliser les contrôles de qualité en accord avec les bonnes pratiques de fabrication et les descriptions données par les procédures opératoires standard, les instructions de travail et les batch records. Le poste a un impact majeur sur la libération des lots de protéines purifiées, la surveillance de l'environnement de travail et la poursuite des projets menés par les services de développement. Les autres activités liées au poste sont : - La gestion et le suivi physique et documentaire des échantillons. - La réalisation de validation et de qualification de méthodes analytiques et d'implémentation de méthodes sur l'activité chromatographique (Systèmes HPLC et UPLC). - La réalisation le cas échéant d'analyse de routine sur l'activité chromatographique. - La traçabilité de toutes les activités. - Le suivi régulier des tendances des cartes de contrôle associés aux analyses réalisées. - La transcription des résultats analytiques dans les délais impartis. - Le suivi global des déviations sous sa responsabilité (déclaration, descriptif de la déviation et informations à donner à l'ingénieur compliance). - Participation au maintien de la documentation de type procédure. - La gestion de la disponibilité des réactifs/consommables nécessaires aux analyses. - Le suivi des enceintes, la calibration et la qualification des équipements et systèmes de mesure sous la responsabilité du laboratoire. - Le maintien de l'aspect général du laboratoire. - La participation aux activités de formation des autres opérateurs quand applicable. - La participation aux activités EHS du département. - La gestion des plans de calibration et de maintenance des équipements dont il a la responsabilité. - Veiller à ce que les analyses soient effectuées sur des équipements qualifiés et calibrés. - La rédaction de procédures opératoires, manuel d'utilisation. - Faire respecter les règles et consignes d'hygiène et de sécurité, ainsi que les procédures en vigueur dans le département. - Contribuer au bon fonctionnement du service dans le respect des exigences réglementaires en vigueur. - Participer à l'amélioration et à l'évolution constante de l'activité du service : au niveau technique (mise en oeuvre et optimisation de méthodes), au niveau qualité (mise en place d'actions préventive, corrective ou curative).

profil recherché

Une formation initiale de type IUT, DUT ou BTS en biotechnologie ou en méthodes analytiques physico-chimiques appliquées à la biologie est souhaitable, à défaut,un bac+2 scientifique est indispensable. - Une expérience d'au moins 2 ans dans la pratique d'analyse physico-chimique de routine et/ou de validation/qualification de méthodes (HPLC/UPLC sur principes actifs, produits finis, IPC que ce soit en pureté et en concentration). - Connaissance sur les principes d'une validation d'une méthode analytique. - Une expérience de conduite d'opérations sous Bonnes Pratiques de Laboratoire ou BPF est appréciable. - La compréhension écrite de l'Anglais de base est souhaitée pour l'utilisation optimale des différents outils du laboratoire. Un niveau de base à l'oral est également appréciable mais non indispensable.

informations complémentaires

  • salaire1800€ Mensuel
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    Exécute et réalise des analyses I.H.E et la distribution et délivrance des PSL. Enregistre et contrôle la conformité des tubes et prescriptions, réalise les analyses inhérentes à son domaine d'activité et assure les contrôles de qualités internes. Participe à la gestion des stocks et des approvisionnements...